背景

903. 隨着醫學進步,供市民接種以預防疾病的疫苗越來越多,例如白喉、麻疹、肺炎、流感及近年漸受關注的子宮頸癌疫苗。在本港,部分疫苗已納入政府的疫苗接種計劃內,市民在成長過程中可按時接種;其他疫苗則由市民按其需要和意願自行安排接種。

904. 疫苗經注射或服用進入人體,其品質如有問題將會直接影響甚至危及接種者的健康,政府對疫苗的監管尤為重要。

905. 二零一九年中,傳媒報道私營醫療機構涉嫌提供有問題的九價子宮頸癌疫苗,衞生署及香港海關(海關)採取聯合行動,在私營醫療機構搜獲冒牌子宮頸癌疫苗,令市民關注政府對疫苗的監管是否有效。

906. 申訴專員公署是次向食物及衞生局(食衞局)、衞生署及海關展開主動調查,旨在審研政府監管私營醫療機構提供的疫苗之機制,探討當中有否可改善之處,以及加強公眾對政府監管工作的認識。

申訴專員的觀察

907. 申訴專員對政府監管私營醫療機構提供疫苗的機制有以下調查所得及評論 —就一般出現水貨或假貨風險不高的疫苗,過往已有頗全面的監管機制;過往對供不應求的疫苗之監管並不足夠;衞生署及海關於九價子宮頸癌疫苗事件發生後有迅速行動;事件發生後沒有主動向市民詳細交代政府的監管機制及引入的加強監管措施;以及如2019冠狀病毒病疫苗在香港私人市場供應,政府必須保持有關疫苗的資訊正確及透明,以及確保疫苗品質符合標準。

908. 申訴專員建議食衞局、衞生署及海關 —密切觀察新引入的加強監管措施的成效,按需要作出調整或修訂;將藥劑製品於市場的供求情況納入為衞生署的市場監測機制的風險評估因素;檢討發布資訊的機制,若發生重大的藥劑製品事件,應盡早主動向公眾交代相關的監管機制、採取的行動,以及會引入的改善措施,以釋除公眾的疑慮;以及提高新引進疫苗的資訊的透明度,主動適時向市民提供新疫苗的安全性、效用、供應等訊息,以便市民了解如何保障自己的健康和權益。

當局的回應

909. 食衞局、衞生署及海關接納申訴專員的建議,並採取以下跟進行動。

910. 衞生署已透過多個渠道(包括市民的查詢及投訴,藥劑業界的違規舉報,與其他執法部門交換情報等)密切監察引入的加強監管措施的成效。衞生署發現在落實相關措施後接獲的相關投訴,舉報及轉介調查的數字已大幅減少。衞生署會繼續推行有關措施,並會密切監察情況,在有需要時對相關措施作出調整。

911. 衞生署已調整市場監測機制的風險評估因素,包括加入供應商提供的供貨短缺的資訊、針對某些產品的投訴情況、及相關疫苗是否為新引進的疫苗等。

912. 衞生署一向重視資訊的透明度,並主動向公眾交代藥劑製品的監管機制,例如在藥物辦公室的網頁載列有關藥物的監管措施及執法工作。衞生署會繼續加強與公眾溝通,例如在發生重大藥物事件後,會盡快透過不同渠道,交代執法行動及相關措施等。

913. 政府致力提高新引進疫苗資訊的透明度,以便向市民提供有關知識從而保障自己的健康。就此,當政府引進新冠疫苗作緊急使用時,便已透過不同途徑和媒體向市民及醫護人員發放有關疫苗的安全、效能、接種須知及安全監察等資訊,以加強公眾對疫苗接種的信心。