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106. 投訴人的公司(A公司)參與投標,競投為一間醫院供應醫用氧氣及真空隔熱絕緣液體氣缸(氣缸)的合約。截止投標的日期為一九九九年八月二十七日,而提交證明文件的限期則為二零零零年二月二十七日。

107. 物料供應處是這項招標工作的管理人。醫院管理局(醫管局)則是最終用家,負責訂明對招標的技術要求及標準,就投標書是否符合招標規格提供意見,以及評估投標書和就是否應予接納投標書提出意見。為進行這項招標工作,當局成立了一個由物料供應處、醫管局及政府其他部門組成的跨部門工作小組。工作小組決定以優良製造規範標準,作為品質保證的標準。投標者須提交一份由醫管局指定的五間機關中任何一間發出的證書或審核報告,證明其產品符合優良製造規範標準,這五間機關包括中國國家藥品監督管理局(藥品監管局)

108. 醫管局在評估A公司的投標書時,察覺該公司提交的證書是由省機關發出,而非由國家級機關(即藥品監管局)發出。醫管局遂聯絡A公司以作澄清。A公司辯稱,其醫用氧氣產品在其設於內地的廠房製造,而內地當局已把批准和發牌製造這些產品的權力授予省級機關。不過,醫管局向藥品監管局查詢時,後者卻表示,該局才是負責管制內地製造醫用氧氣品質和發出製造證書的機關。

109. A港生產的醫療氧氣是否符合優良製造規範標準。二零零零年一月二十五日,A公司致函物料供應處,表示藥品監管局拒絕為其進行優良製造規範標準評審的要求,並在信中重申由省級機關簽發出的證書足以證明產品符合優良製造規範標準,和提醒物料供應處提交證明文件的限期為二零零零年二月二十七日。有關信件由投訴人親身送達物料供應處。物料供應處已即時向投訴人作出口頭回覆,但未有以書面回覆A公司的來信。

110. 由於合約急需批出,以配合三間醫院中其中一間的興建工程的進度,同時物料供應處預期A公司將無法在二零零零年二月二十七日之前取得優良製造規範標準證書,因此,物料供應處在二零零零年二月十六日把合約批出予另一間符合所有招標規定的公司,為有關醫院供應醫療氧氣和氣缸。

111. A公司在二零零零年二月二十五日呈交有關產品符合標準的證明文件,但有關文件仍未能證明該公司已符合或達到優良製造規範標準。投訴人在二零零零年六月向申訴專員投訴物料供應處和醫管局未到期便批出三間醫院其中一間的供應醫療氧氣和氣缸合約。

112. 物料供應處和醫管局解釋,盛載氧氣的氣缸必須在有關醫院啟用前兩個月付運。雖然A公司在二零零零年二月二十五日提交的文件仍無法證明該公司確實符合優良製造規範標準,但申訴專員認為,事實上提交證明文件的限期是二零零零年二月二十七日,而合約卻在二零零零年二月十六日批給另一家公司。物料供應處既然沒有回覆投訴人的公司在二零零零年一月二十五日的來信,便有責任恪守招標規定,以二零零零年二月二十七日為提交證明文件的限期。因此,申訴專員認為投訴人對物料供應處和醫管局的投訴成立。

113. 按申訴專員的建議,物料供應處就沒有回覆投訴人二零零零年一月二十五日的信,以及沒有依照原定的限期以二零零零年二月二十七日為提交證明文件的截止日期,去函投訴人道歉。另外,物料供應處亦承諾與醫管局採取實事求是的態度,在日後進行招標時訂定切實可行的招標限期。有關優良製造規範標準認證的要求是一項適當而嚴謹的規定,目的是確保病人的健康和安全。醫管局只接受由國家級監管機構簽發的優良製造規範標準證書,這與外國的做法大致相同。

114. 就申訴專員建議醫管局應檢討現時對保證醫療氧氣品質所作的安排,醫管局會根據既定政策,定期檢討藥品(包括醫療氧氣)的品質規定和保證,以期能配合藥物科學的發展和國際標準的轉變。事實上,醫管局最國際認可標準。此外,醫管局會繼續密切留意招標條款,以確保日後在所有招標規格中提供準確的最新資料,包括在有需要時,提供簽發優良製造規範標準證書或評審報告的指定監管機關的資料。